YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引导管连接牢固度测试要求说明

在医疗领域，呼吸道用吸引导管作为清除患者呼吸道分泌物的关键器械，其质量与性能直接关乎患者的治疗效果与安全。YY/T 0339-2019《呼吸道用吸引导管》这一行业标准于 2019 年 5 月 31 日发布，并自 2020 年 6 月 1 日起正式实施。该标准在先前版本 YY 0339-2009 的基础上进行了诸多重要修订与完善，为呼吸道用吸引导管的生产、检测与使用提供了更为严格且全面的规范。

此标准明确适用于一次性使用的呼吸道用吸引导管，这类吸引导管主要用于从患者呼吸道中吸引黏液、分泌物等物质。但需要注意的是，它并不适用于那些没有端孔的多腔呼吸道吸引导管。一次性使用的特性旨在降低交叉感染风险，保障患者在医疗过程中的安全。

连接牢固度：对于带有转换接头等连接部件的吸引导管，其连接部位必须具备足够的牢固度。在标准规定的测试条件下，施加一定的轴向分离力，导管组件在达到规定的最小力值之前，不应与管身发生分离。这一要求确保了在临床使用过程中，吸引导管不会因连接部位松动而影响吸引效果，甚至引发医疗事故。例如，在实际操作中，医护人员可能会频繁移动吸引导管，如果连接不牢固，就可能导致部件脱落，给患者带来危险。

在 YY/T 0339 - 2019《呼吸道用吸引导管》标准中，连接牢固度测试对于保障产品质量与临床使用安全至关重要。这一测试主要针对带有转换接头等连接部件的吸引导管。

测试环境条件

测试需在特定环境下进行，将吸引导管放置在温度为 23℃±2℃，相对湿度为 50%±20% 的环境条件下 1h。该环境条件模拟了实际使用中的常见温湿度范围，确保测试结果更贴近真实应用场景。在这样的环境下稳定 1 小时，可使吸引导管材料性能稳定，避免因环境因素干扰测试结果。

测试设备与操作

LGY-03S断裂力和连接牢固度测试仪，以 200mm/min±20mm/min 的速度对导管组件施加分离力。测试装置需配备力值传感器，能精准测量并记录施加的轴向分离力。在操作时，将吸引导管安装在测试装置上，确保施力方向与导管组件连接部位的轴向一致，避免因施力角度偏差影响测试准确性。

测试方法

连接牢固度测试：将吸引导管放置在温度为 23℃±2℃，相对湿度为 50%±20% 的环境条件下 1h，然后使用专门的测试装置，以 200mm/min±20mm/min 的速度对导管组件施加分离力，观察在作用力达到规定的最小力值之前，组件是否与管身分离。测试装置通常配备有力值传感器，能够准确测量并记录施加的轴向分离力。

更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司！