医械用预灌封注射器连接牢固度测试仪

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LGY-03S医械用预灌封注射器连接牢固度测试仪基于力学原理和电子测量技术。通过高精度传感器和控制系统，精确测量在拉拔过程中产生的力量，并记录相关数据。测试时，针管被固定在测试仪的专用夹具上，针座受到预定方向的拉拔力，力学传感器实时监测并记录拉拔力大小，电子测量系统处理和分析数据，得出连接牢固度评估结果。

测试方法

样品准备：选取适量预灌封注射器组合件作为测试样品。

安装与固定：将注射器组合件正确安装于测试仪夹具上，确保固定稳固，避免测试中晃动。

参数设置：根据 YBB00112004-2015 标准要求，设置拉拔速度为 100mm/min±5mm/min，并预设拉力不小于 22N。

执行测试：启动测试仪，以设定速度和拉力对注射针拉拔试验，直至达到预设条件或发生断裂 / 分离。

结果判定：观察记录测试结果，若不锈钢注射针与玻璃针管的针座间未出现松动或分离，则样品在该测试条件下连接牢固度合格。

预灌封注射器是一种预先填充药物、供一次性使用的注射装置，通常由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽、推杆以及可能存在的适配器卡圈等部件组成。

连接牢固度说明

预灌封注射器各连接部位（如注射针与针座、适配器卡圈与注射器接口等）在承受一定外力作用时，保持连接不松动、不分离的能力。

技术要求

外观与结构

LGY-03S医械用预灌封注射器连接牢固度测试仪外观应平整光滑，无明显划痕、裂纹、变形等缺陷。表面涂层应均匀，无脱落现象。

LGY-03S医械用预灌封注射器连接牢固度测试仪各部件连接应牢固可靠，操作部件（如按钮、旋钮、夹具等）应灵活、方便操作，且定位准确。

性能要求

力值测量范围与精度

力值测量范围应至少覆盖 20N - 1500N，可满足不同规格预灌封注射器连接牢固度测试需求。

力值测量精度误差应不超过 ±1% FS（满量程），确保测试结果的准确性。

速度控制精度

拉拔速度应能在 20mm/min - 200mm/min 范围内连续可调，且速度控制精度误差应不超过 ±5% 设定值，以满足不同标准对拉拔速度的要求。

位移测量精度

位移测量范围应满足测试需求，测量精度误差应不超过 ±0.5mm，用于准确记录拉拔过程中的位移变化。

数据记录与处理功能

LGY-03S医械用预灌封注射器连接牢固度测试仪具备自动记录力值、位移、时间等测试数据的功能，并能以数字、图表等形式实时显示测试曲线。对测试数据进行存储、查询、统计分析（如平均值、最大值、最小值等），并可生成测试报告，报告内容应至少包括测试样品信息、测试参数、测试结果等。

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