YBB00132002 - 2015 标准下：薄膜拉力试验机热合强度测试

随着药品包装行业的快速发展，药用复合膜、袋作为重要的药品包装材料，其质量和安全性备受关注。为了确保这些包装材料在运输、储存过程中能够保持良好的密封性，热合强度测试成为了一项检测项目。本文将依据YBB00132002-2015标准，详细介绍如何使用薄膜拉力试验机进行药用复合膜、袋的热合强度测试。

一、YBB00132002-2015标准概述

YBB00132002-2015标准是《药用复合膜、袋通则》，该标准详细规定了药用复合膜、袋的物理性能、化学性能等检测项目，其中热合强度是评估包装材料密封性能的重要指标之一。该标准要求双层复合膜的热合强度应≥7.0N/15mm，多层复合膜的热合强度应≥12.0N/15mm。

二、薄膜拉力试验机简介

薄膜拉力试验机是一种用于测试材料拉伸性能的仪器，通过施加拉力来测量材料的拉伸强度、断裂伸长率等参数。在药用复合膜、袋的热合强度测试中，薄膜拉力试验机将发挥重要作用。

三、热合强度测试步骤

1. 样品准备

根据YBB00132002-2015标准的要求，准备足够数量的药用复合膜、袋样品。确保样品尺寸、形状和数量符合测试要求，并标记好样品的热合部位。

2. 设备调整

将薄膜拉力试验机放置在平稳的地面上，并确保其处于良好的工作状态。根据样品尺寸和测试要求，调整拉力试验机的夹具间距，确保夹具能够牢固地夹持样品。

3. 参数设置

进入拉力试验机的参数设置界面，根据YBB00132002-2015标准的要求，设置试验速度、试验力范围等参数。对于热合强度测试，通常将试验速度设定为300±20mm/min，夹具间距离为50mm。

4. 样品夹持

将样品热合部位的中心呈180°展开状态，把试样的两端分别夹持到拉力试验机的上下两个夹具上。确保试样的轴线与上下两个夹具的中心线相重合，并让样品保持松紧适宜的状态，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。

5. 开始测试

确认参数设置无误后，点击试验键开始测试。拉力试验机将按照设定的参数对样品施加拉力，直至样品分离或断裂。在测试过程中，拉力试验机将实时记录并显示试验力、位移等参数的变化情况。

6. 结果分析

测试完成后，拉力试验机将自动计算出样品的热合强度值，并以N/15mm为单位表示。将测试后的数据与YBB00132002-2015标准中的规定值进行比较，判断样品的热合强度指标是否合格。

四、注意事项

1. 在测试过程中，应确保拉力试验机处于稳定的工作状态，避免外界干扰对测试结果产生影响。

2. 样品夹持时应避免过度紧固，以免对样品造成损伤或影响测试结果的准确性。

3. 测试完成后，应及时清理拉力试验机的夹具和样品残留物，保持设备的整洁和卫生。

五、结论

依据YBB00132002-2015标准使用薄膜拉力试验机进行药用复合膜、袋的热合强度测试，是一种科学、准确、可靠的检测方法。通过该测试，可以确保药用复合膜、袋的密封性能符合规定要求，为药品的质量和安全性提供有力保障。