YY 0060-2018 热敷贴袋的密闭性与拉伸性能相关仪器汇总
YY 0060-2018 热敷贴袋的密闭性与拉伸性能相关仪器汇总
热敷贴,作为一种外用药品辅助治疗产品,广泛应用于缓解肌肉疼痛、活血化瘀、温经止寒、调和气血等疾病治疗中。其基本原理是通过氧化铁释放热量,再通过热传导作用对患处进行有效加热,促进血液循环,加快病症恢复。随着健康护理需求的增加,热敷贴市场逐渐扩大,产品质量的标准化和规范化愈发重要。本文将由三泉中石基于YY 0060-2018《热敷贴(袋)》标准,探讨热敷贴的主要检测项目、相关测试要求和对应的检测仪器,帮助生产企业确保产品质量符合国家标准。
热敷贴的工作原理与构成
热敷贴通常由敷膜无纺布、压敏胶贴、发热袋与硅油等组成。它的工作原理依靠氧化铁的氧化反应,释放热量,通过热传导对患处进行温热疗法。这种产品的应用非常广泛,适用于肌肉劳损、关节炎、风湿等病症的辅助治疗。
热敷贴在实际应用中能够发挥活血化瘀、温经止寒的作用,同时有助于调和气血、促进血液循环,为患者提供舒缓的治疗效果。市场上常见的热敷贴均采用了这种利用铁粉氧化升温的热敷原理。
YY 0060-2018 《热敷贴(袋)》标准概述
2018年11月12日,由国家药品监督管理局发布的YY 0060-2018《热敷贴(袋)》标准,自2020年5月1日起实施。该标准规定了热敷贴及其包装袋的测试要求,目的是确保热敷贴产品在使用过程中的安全性、有效性以及长期储存的可靠性。
标准主要涉及热敷贴的多个检测项目,包括:外包装的密闭性、包装袋拉张强度、热敷贴外袋透湿性、热敷贴外袋透氧率、粘贴性能和温度特性;通过这些检测项目,生产商可以确保其产品符合相关安全标准,从而保证消费者的使用安全和产品的疗效。
热敷贴的重要检测项目与仪器介绍
1.外包装的密闭性
检测要求:将包装完整的热敷贴(袋)浸入水中,减压1分钟,观察是否有气泡产生,且试验后内部不能渗水。
可使用仪器:三泉中石的MFY-05S密封性测试仪,该仪器可用于检测热敷贴包装的密闭性,确保产品在存储和运输过程中不会因包装泄漏而导致内部物质流失或污染。
2. 包装袋拉张强度
(1)内袋拉张强度测试
- 非粘贴内袋:横向、纵向在100 N拉力下,不能破损。
- 粘贴内袋:横向、纵向在50 N拉力下,不能破损。
(2)外袋拉张强度测试
- 外袋:横向、纵向在30 N拉力下,不能破损。
可使用仪器:三泉中石的智能电子拉力试验机XLW-500N,该测试仪器适用于对热敷贴包装袋进行拉伸测试,确保其耐用性和抗拉强度,避免运输过程中包装袋破损而影响产品质量。
标准解析与应用范围
根据YY 0060-2018《热敷贴(袋)》标准,热敷贴可分为非粘贴型和粘贴型,主要材料成分为铁粉、水、活性碳、食盐等,不含任何药物成分。标准明确规定了热敷贴的组成及使用方法,确保热敷贴在不同的应用场景下都能发挥其最佳效能。
特别地,对于具有其他功能(如磁疗、远红外等)的敷贴类产品,若有相应的国家或行业标准,也应符合这些标准的要求。然而,标准不适用于含有药理成分的热敷类产品,例如含有中药材或天然植物提取物的热敷产品。
结语
随着热敷贴在日常生活中的广泛应用,确保其质量符合相关标准显得尤为重要。根据YY 0060-2018标准,使用合适的检测设备,如三泉中石的MFY-05S密封性测试仪和智能电子拉力试验机XLW-500N,能够帮助企业进行精准的质量控制。通过严格的质量测试与标准化流程,热敷贴的安全性与效果得到了充分保障。作为行业的检测仪器供应商,三泉中石不仅提供专业的检测设备,还为企业量身定制全面的解决方案,助力客户提升产品质量。
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