YBB00112004-2015 预灌封注射器活塞滑动性能测试方案

预灌封注射器的活塞滑动性能直接关系到其使用过程中的顺畅性和安全性。若活塞滑动阻力过大或不稳定，可能导致给药困难，甚至影响药物剂量的准确性；反之，若阻力过小，则可能引发密封性问题。因此，三泉中石认为，开展活塞滑动性能测试是确保预灌封注射器质量和临床使用效果的重要环节。

济南三泉中石依据2015版药包材标准（包括YBB00112004-2015预灌封注射器组合件（带注射针）、YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶塞活塞和垫片、YBB00162004-2015笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片），利用自主研发的预灌封注射器活塞滑动性能测试仪YYB-03，为客户提供预灌封注射器活塞滑动性能的完整检测解决方案。公司凭借技术实力和行业经验，致力于保障药包材的高标准性能。

检测仪器：可使用三泉中石的YYB-03 预灌封注射器活塞滑动性测试仪，该设备专为活塞滑动性能测试设计，操作精准，满足多项标准要求。

测试步骤与要求

1. YBB00112004-2015预灌封注射器组合件（带注射针）

（1） 取适量样品，将推杆活塞置于经硅油润滑的针管内。

（2）使用YYB-03 预灌封注射器活塞滑动性测试仪，以100±5 mm/min的速度推动推杆。

（3）记录活塞滑动的启始力和持续力，需符合标准表1规定。

2. YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶塞活塞和垫片

（1）准备10个经硅油处理的笔式注射器套筒，注水后装入试验用活塞和垫片，加铝帽封口。

（2）将套筒安装于夹持器（配0.4mm外径皮下针，确保水可排出）。

（3）使用三泉中石的预灌封注射器活塞滑动性测试仪以40±3 mm/min速度向下推动活塞，至一半距离暂停5秒，再推到底部。

（4）重复操作10个样品，记录以下数据：

- 启动力：每次试验中启动活塞的最大力，取10次平均值，≤30N。

- 持续推动力：启动后维持移动的力，取10次平均值，≤15N。

- 重新启动力：暂停5秒后重新推动的最大力，取10次平均值，≤30N。

5. 检查滑动过程中是否出现“颤动”（不规则运动）。

通过上述测试，可全面评估活塞滑动性能是否符合标准，确保注射器的使用安全性和稳定性。济南三泉中石不仅提供高精度检测设备，还可根据客户需求定制全套解决方案，助力企业优化产品质量。

总之，活塞滑动性能测试是预灌封注射器品质保障的关键。三泉中石以专业技术和服务，为药包材行业提供可靠支持，提升产品在临床应用中的表现与市场竞争力。