GB 15810 无菌注射器滑动性测试仪的试验方法

一次性使用无菌注射器是临床医疗中的器械，由外套、芯杆、活塞及可选配药针组成，用于抽取、溶解和注射药液，尤其在皮下注射等操作中应用广泛。活塞滑动性能直接影响注射器的操作顺畅性与给药精确性，若滑动阻力过大，可能导致医护人员操作困难，甚至影响剂量准确性；若滑动性不足，则可能引发密封问题，增加感染风险。因此，Sumspring 三泉中石根据《GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器》标准，对活塞滑动性能进行测试，是确保产品质量和临床使用安全的关键步骤。

检测仪器与标准

济南三泉中石依据《GB 15810-2019》标准，可使用YYB-03 无菌注射器活塞滑动性测试仪，为客户提供高精度滑动性能测试解决方案。公司以技术为核心，确保测试结果的可靠性和标准符合性。

测试原理

通过机械试验装置，以恒定速度从注射器中排出水，同时记录活塞组件运动过程中产生的力，评估其滑动性能是否符合标准表2要求。

测试步骤

1. 从包装中取出注射器，移动芯杆至公称容量刻度线，再退回至零刻度线。

2. 将水槽加满水，排出软管内空气，保持水温和注射器温度在18℃~28℃。

3. 用软管连接注射器锥头与水槽，注水至公称容量，将注射器安装于三泉中石的YYB-03 无菌注射器活塞滑动性测试仪。

4. 调整水槽水平面，使其与注射器外套中点平面持平。

5. 排水至活塞基准线与公称容量刻度线对齐，排除锥头空气影响。

6. 等待30秒后，无菌注射器活塞滑动性测试仪以100±5 mm/min速度启动测试，记录活塞运动轨迹及力值。

7. 无菌注射器活塞滑动性测试仪停止测试时，排出量不超过公称容量的10%，分析数据是否符合标准。

三泉中石的技术优势

济南三泉中石在药品包装材料检测领域深耕多年，自主研发的YYB-03 无菌注射器活塞滑动性测试仪集成高精度力学传感器与智能控制系统，确保滑动性能测试的精确性和稳定性。公司技术团队深入研究国内外标准，提供从设备选型到测试方案优化的全流程支持，满足客户多样化需求。

结尾

总而言之，无菌注射器活塞滑动性测试是保障其临床使用安全与操作顺畅性的核心环节，直接关系到后续的治疗体验和医疗效果。济南三泉中石凭借深厚的技术积淀和创新能力，不仅提供高精度的检测设备，还通过专业的技术咨询和个性化服务，助力企业提升产品质量。将继续秉持“技术驱动、品质为先”的理念，推动检测技术进步，共同开启更加可靠的检测仪器未来。