YBB00172002 药用复合膜、袋的相关测试项目及解决方案

药品包装用复合膜和袋是固体药品保护的重要载体，常用材料如聚酯（PET）、铝箔（AL）、聚乙烯（PE）等通过胶黏剂复合及热合工艺制成三边封袋、自立袋等多种形式。这些包装需确保药品在储存、运输及使用过程中的安全性与稳定性。若机械性能不足，可能导致剥离强度或热合强度不达标，进而引发包装破裂、渗漏等问题，影响药品质量甚至患者安全。因此，Sumspring 三泉中石认为，对药用复合膜袋进行剥离强度、热合强度等机械性能测试，是保障药品包装可靠性和防护效果的必要措施。

济南三泉中石依据《YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》标准，利用自主研发的专业设备，为客户提供药品包装的全套机械性能检测解决方案。公司以专业技术与丰富经验，助力医药包装行业提升质量标准。

检测仪器

可使用三泉中石的以下设备：

- YYB-03 医药包装撕拉力测试仪：用于剥离强度及热合强度测试。

- RFY-05 复合膜袋热封试验仪：辅助热合强度测试，对待测试样进行封口处理。

- NLY-05 包装耐压性能试验仪：检测耐压性能。

- DL-2000 药品包装跌落试验机：测试跌落性能。

测试项目与步骤方法

1. PE层与AL层剥离强度

标准要求：按《YBB00132002-2015》方法，纵横向平均剥离强度≥2.5N/15mm。

测试步骤：

（1）裁取适当尺寸试样，固定于三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪夹具。

（2）设置剥离速度，启动测试，记录纵横向剥离力值。

（3）计算平均值，评估是否符合标准。

2. 热合强度

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜：

（1）裁取4片100mm×100mm试片，两片PE面叠合。

（2）用RFY-05 复合膜袋热封试验仪热合，温度150~170℃，压力0.2~0.3MPa，时间1秒。

（3）用三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪，也是复合膜袋热合强度测试仪按《YBB00122003-2015》测定，平均值≥12N/15mm。

聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋：

（1）直接取袋样，按《YBB00122003-2015》方法测试。

（2）用医药包装撕拉力测试仪，也是复合膜袋热合强度测试仪测定热合部位强度，平均值≥12N/15mm。

3. 其他性能（耐压、跌落等）

耐压性能：用NLY-05包装耐压性能试验仪按《YBB00132002-2015》标准测试，确保包装承受压力不破裂。

跌落性能：用DL-2000 药品包装跌落试验机模拟跌落，验证包装完整性。

溶剂残留量、溶出物等：按标准检查，确保符合药用要求。

通过上述测试，可全面评估药品包装复合膜、袋的机械性能及使用可靠性。济南三泉中石不仅提供高精度设备，还可定制全套检测方案，满足医药行业多样化需求。

结尾

综上所述，药品包装复合膜、袋的机械性能测试是保障药品安全性和稳定性的重要环节，直接关系到患者的用药安全与企业信誉。济南三泉中石凭借自主研发的核心技术、稳定的设备性能和贴心的客户服务，为医药包装行业提供强有力的支持。公司致力于从检测环节助力企业优化生产流程，推动行业标准的不断提升，共同打造更安全、更可靠的药品包装解决方案。