GB 12255-90 药品包装用铝箔针孔度测试的重要性及解决方案
GB 12255-90 药品包装用铝箔针孔度测试的重要性及解决方案
药品包装用铝箔作为固体药品(如片剂、胶囊)铝塑泡罩包装(PTP)的关键材料,其针孔度直接影响包装的密封性和防护性能。针孔的存在可能导致湿气、氧气或微生物渗透,加速药品氧化或变质,威胁患者用药安全。因此,Sumspring 三泉中石认为,对铝箔进行针孔度测试是保障药品质量的重要环节,能够帮助企业评估材料的阻隔性能,优化生产工艺,确保包装符合严格的质量标准。
标准与适用范围
根据GB 12255-90《药品包装用铝箔》,该标准适用于固体药品铝塑泡罩包装用铝箔的性能测试。针孔度作为关键指标,直接反映铝箔的完整性,是衡量其是否满足药品包装需求的重要依据。
测试仪器与设备
针孔度测试需使用专用的药品包装用铝箔针孔度测试仪检查台,通常为800mm×600mm×300mm的木箱,内置30W日光灯,上方覆盖玻璃板。玻璃板衬以黑纸,并预留400mm×250mm的观察区域,用于清晰检查试样的针孔情况。测试环境需在暗处进行,以增强针孔的可视性。
可使用检测仪器:三泉中石的药品包装用铝箔针孔度测试仪 ZK-02
测试方法与步骤
针孔度测试通过目视检查结合显微测量完成,具体流程如下:
1.从成品铝箔中取10张试样,每张尺寸为长400mm、宽250mm(若宽度不足250mm,则取卷幅宽度)。
2.开启针孔检查台电源,选择适当档位,将试样平铺于观察窗上,确保覆盖完整,避免光线干扰。
3. 观察者保持0.5m距离,视力(或矫正视力)需达5.0,逐张检查试样上的针孔。
4. 对可见针孔进行计数,记录数量。
该方法能够直观反映铝箔的针孔分布和尺寸,为质量控制提供可靠依据。
三泉中石:技术实力保障针孔度测试
三泉中石深入研究GB 12255-90 药品包装用铝箔标准,研发了ZK-02药品包装用铝箔针孔度测试仪。该设备配备高亮度针孔观测装置和精密显微系统,能够快速定位针孔并测量其大小,适用于药用铝箔及其他金属箔片的检测。药品包装用铝箔针孔度测试仪操作简便,广泛服务于药品生产企业、铝箔制造商及药检中心。三泉中石还提供定制化技术支持,帮助客户优化包装材料性能,提升产品质量。
结语
药品包装用铝箔的针孔度测试是确保药品安全和储存稳定的重要步骤,通过科学检测,企业能够有效评估铝箔的阻隔能力,满足行业标准要求。三泉中石凭借药品包装用铝箔针孔度测试仪ZK-02的技术和专业服务,为药品包装行业提供高效可靠的检测解决方案,助力企业实现质量提升与安全保障,推动行业向更高标准发展。
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