YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖测试项目及试验方法

注射剂瓶用铝盖的拉伸强度、开启力和撕开力测试是确保其质量和使用性能的重要环节。拉伸强度测试评估铝盖材料的抗拉能力，确保其在加工和使用中不易断裂；开启力和撕开力测试则验证铝盖在实际开启过程中的力学性能，保证医护人员能够安全、便捷地打开包装，同时避免因过度用力导致的结构破坏或药品污染。Sumspring 三泉中石认为，这些测试直接关系到铝盖的可靠性和药品包装的安全性。

《YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖》标准适用于未经灭菌的注射剂瓶用铝盖，明确规定了铝盖材料的机械性能和开启性能要求。铝盖作为注射剂瓶的关键密封部件，其材料和设计需满足严格的药用标准，以确保药品的长期保存和使用安全。

测试项目与要求

1. 拉伸强度与延伸率测试 目的：验证铝件材料的抗拉能力及延展性。

测试方法：取同批号铝件片材，裁剪成宽度12.5mm、原始标距50mm、平行长度75mm、过渡弧半径至少20mm的试样。在23℃±2℃、相对湿度50%±5%的条件下放置4小时后，使用拉伸装置以10mm/min±2mm/min的速度进行测试。

指标要求：抗拉强度应在130~180N/mm²之间，延伸率不得低于2.0%。延伸率通过试样断裂时标线间距增加量与初始标距的百分比计算得出。

2. 开启力测试（两接桥和三接桥开花铝盖） 目的：测量B型（两接桥）和C型（三接桥）开花铝盖接桥断裂时的力值。

测试方法：取适量铝盖置于专用套筒中，三泉中石的医药包装撕拉力测试仪以100mm/min±10mm/min的速度推进压头，推动撕片，记录第一接桥断裂时的最大轴向力。

指标要求：断裂力需符合标准表1的规定。

3. 撕开力测试（D型撕开式铝盖） 目的：评估D型铝盖接桥断裂力和全开力。

测试方法：取适量铝盖，在同一径向平面内打两个孔，一端固定，另一端连接测力计，以100mm/min±10mm/min的速度拉伸，记录第一接桥断裂力和沿刻线全部撕开的最大力值。

指标要求：接桥断裂力和全开力需符合标准表2的规定，且撕开路径应沿刻线完成。

可使用测试仪器：三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪能够高效完成上述测试项目，提供精准的力值数据。凭借先进的设计和稳定性能，该设备已成为行业内铝盖性能检测的优选工具。

三泉中石：药包材检测技术的专业

Sumspring三泉中石在医药包装检测领域深耕多年，其YYB-03医药包装撕拉力测试仪契合《YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖》标准的要求，能够准确测量铝盖的拉伸强度、开启力和撕开力，确保测试结果的高重复性和可靠性。该设备广泛应用于制药企业和检测机构，助力提升注射剂瓶用铝盖的质量控制水平。

作为行业技术先锋，三泉中石不仅提供单一检测设备，还致力于为客户打造全面的药包材检测解决方案。无论是铝盖、复合硬片还是其他包装材料，公司都能提供专业的技术支持和高效的检测工具。