YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片热合强度测试方法
YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片热合强度测试方法
药用聚酯/铝/聚酯封口垫片是口服固体药品包装的重要密封元件,其热合强度直接决定了垫片与聚酯瓶口的粘合牢固性及包装的防护性能。若热合强度不足,可能导致密封失效,外界湿气或污染物渗入,影响药品的稳定性和安全性。因此,Sumspring三泉中石认为,对封口垫片进行热合强度测试是保障药品包装质量的关键步骤,能够为企业提供科学数据支持,优化热封工艺,确保药品在储存和运输中的完整性。
标准与适用范围
根据YBB00142005-2015《药用聚酯/铝/聚酯封口垫片》,本标准适用于由聚酯/铝/聚酯复合膜与纸板通过粘合剂制成的封口垫片,用于热合密封口服固体药用聚酯瓶口。所用复合膜需符合YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》的要求,确保材料质量达标。
测试要求与意义
热合强度测试旨在评估垫片与聚酯瓶热封后的粘接强度,要求平均热合强度不低于7.0N/15mm。这一指标反映了垫片在实际使用中的密封可靠性,能够防止外界因素侵入,延长药品保质期,确保患者用药安全。
可使用测试仪器:三泉中石的RFY-05热封试验仪,YYB-03药用聚酯铝热合强度测试仪,确保剥离速度和力值测量的准确性。
测试方法与流程
1. 试样准备:从6片封口垫片中部裁取宽15mm的试片。
2. 热封操作:热封试验仪将试片高频热封于配套聚酯瓶上,冷却后检查两端与瓶口的粘合是否完好。
3. 剥离测试:将试片一端裁开,夹于药用聚酯铝热合强度测试仪上端夹具,固定聚酯瓶于下端夹具,以200±20mm/min速度剥离,记录剥离力。
4. 结果计算:测定6次,取算术平均值,单位为N/15mm,确保≥7.0N/15mm。
三泉中石:技术实力提供全套药包材解决方案
济南三泉中石深入研究YBB00142005-2015标准,研发了RFY-05热封试验仪、YYB-03药用聚酯铝热合强度测试仪。三泉中石还提供全套药包材解决方案,涵盖密封性、剥离强度等测试项目,广泛服务于药品包装企业,助力优化产品质量与合规性。
结语
药用聚酯/铝/聚酯封口垫片的热合强度测试是确保药品包装安全性和稳定性的重要环节,通过科学检测,企业能够提升密封效果,满足药用需求。三泉中石以YYB-03药用聚酯铝热合强度测试仪为核心,结合全套测试技术,为药包材行业提供高效支持,推动产品质量升级与安全保障,助力行业迈向更高标准。
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