注射针穿刺测试仪-GB15811/ISO 7864

注射针穿刺测试仪-GB15811/ISO 7864

测试仪运用先进的力学测量技术,将待检测的内窥镜注射针安装于特制驱动机构上,针对模拟皮肤材料进行穿刺测试。在测试进程中,注射针以设定速度垂直穿透模拟皮肤,系统会实时采集并分析穿刺过程中的力值数据,最终依据测得的最大峰值力来评定注射针的刺穿力。

样品准备:依据 GB 15811 标准,需将被检注射针和模拟皮肤在 22℃±2℃的环境下放置至少 24 小时,确保测试时处于稳定状态,以提升测试结果的准确性。

安装模拟皮肤:把符合标准尺寸的模拟皮肤固定在夹具上,操作时需格外小心,避免对模拟皮肤施加额外的拉伸或压缩力,以免影响测试精度。

安装注射针:将被检注射针稳固安装在测试仪上,保证其轴线与模拟皮肤表面垂直,且针尖精准对准穿刺区域中心,为穿刺测试的顺利进行奠定基础。

设置测试参数:按照标准要求,将注射针的移动速度设定为特定值(如 100mm/min),随后启动测试装置,测试仪将自动完成穿刺过程并记录相关数据。

记录与分析:在穿刺过程中,测试仪会实时记录力 / 位移图,并自动计算最大峰值力。将测得的最大峰值力与 GB 15811 标准要求进行对比,从而精准评估内窥镜注射针的刺穿力是否达标。

测试范围:0～5.00N,误差不超过 ±0.5%,确保高精度测量不同穿刺力值。

分辨率:0.001N,能敏锐捕捉微小的力值变化,提供细致、精准的数据。

移动速度:100mm/min,误差不超过 ±5%,稳定的穿刺速度保障测试结果的一致性与可靠性。

传感器:配备高精度力值传感器,具备软硬件保护功能,可有效延长传感器使用寿命,提升测试数据的稳定性。

模拟皮肤:采用符合 GB 15811 标准的聚氨酯膜材料模拟皮肤,其厚度、硬度及暴露面积等参数均严格遵循标准要求,为穿刺测试提供逼真的模拟环境。

高精度测量:采用进口传感器系统,配合先进的数据采集与处理算法,确保测试结果的准确性与可靠性,误差控制在极小范围内,为医疗器械质量检测提供坚实的数据支撑。

多功能性:不仅适用于一次性使用内窥镜注射针的穿刺力检测,还可兼容多种不同规格、类型的穿刺针测试,满足医疗行业多样化的检测需求。

便捷操作:配备大尺寸液晶显示屏,操作界面简洁明了,无需外接计算机即可独立完成操作。同时,设备具备便捷的存储与查询功能,方便用户随时调取历史测试数据进行对比分析。

环保节能:内置符合 GMP 要求的数据本地存储和处理功能,减少对外部存储设备的依赖,降低资源消耗,同时保障数据的安全性与保密性。

定制化服务:可根据客户的特殊需求,提供不同量程的定制服务,确保设备能精准适配各类复杂的测试场景,为客户提供个性化解决方案。

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