中国药典4003 玻璃输液瓶偏光应力仪的测试方法
中国药典4003 玻璃输液瓶偏光应力仪的测试方法
玻璃输液瓶作为药品包装的重要容器,其质量直接关系到药品的安全性和稳定性。内应力是指玻璃在受力、温度变化或其他外因作用下,因内部组织不均匀变形而残留的应力。过高的内应力会显著降低玻璃的机械强度,导致输液瓶在生产、运输或储存过程中出现破裂风险,从而威胁药品质量和患者安全。因此,Sumspring三泉中石认为,内应力检测是评估玻璃输液瓶退火质量的关键环节,通过科学测量确保其在各种应力环境下的可靠性。
根据《2025版中国药典4003 玻璃容器内应力测定法》,内应力检测利用玻璃在应力作用下表现出的双折射现象,通过偏光应力仪测量双折射光程差来量化应力大小。测定原理基于光的偏振特性:白光通过起偏镜成为直线偏振光,进入存在应力的玻璃试样后,因双折射作用产生光程差,振动方向旋转角度θ与光程差T成正比(T=3.14θ)。通过旋转检偏镜测量角度θ,即可计算应力值。仪器需满足严格要求,如光场亮度不低于120 cd/m,偏振度≥99%,偏振场≥85 mm,并配备565 nm全波片和四分之一波片,确保测量精度。
可使用测试仪器:三泉中石的玻璃输液瓶偏光应力仪YLY-03S
检测过程规范且严谨。供试品需为退火后未经其他试验的玻璃输液瓶,放置于实验室内30分钟以上,测试时戴手套避免直接接触。对于无色输液瓶底部的检测,将试样置于偏光应力仪视场,调整至暗视场,观察底部暗十字。若应力较小,暗十字模糊;旋转检偏镜使暗十字分离为圆弧,凹侧现蓝灰色,凸侧现褐色,找出最大应力点并记录旋转角度和厚度。侧壁检测则将试样轴线与偏振平面成45°,旋转检偏镜直至暗区取代亮区,记录最大应力区的角度和双侧壁厚度总和,壁厚测量可使用三泉中石的CHY-B2玻璃输液瓶壁厚测试仪。这些步骤确保应力分布的全面评估,为退火质量控制提供可靠数据。
在玻璃输液瓶检测领域,济南三泉中石展现了技术实力。其研发的玻璃输液瓶偏光应力仪YLY-03S,严格遵循药典要求,能够精确测定双折射光程差,评估输液瓶的内应力分布。此外,三泉中石还提供热膨胀系数测试仪、耐内压测试仪、热冲击测试仪和轴偏差测试仪等全套设备,覆盖玻璃瓶类药包材物理性能的全面检测需求。这些仪器操作简便、结果可靠,广泛服务于制药企业和质检机构,助力确保药包材质量。
综上所述,玻璃输液瓶内应力检测是保障药品包装安全和质量的重要环节,直接关系到患者健康和制药企业的信誉。济南三泉中石凭借专业的偏光应力仪及全套检测设备,为玻璃瓶类药包材提供了高效、精准的测试解决方案。无论是内应力、热膨胀系数、耐内压、热冲击还是轴偏差测试,三泉中石都能助力企业满足药典标准,提升产品质量,为药品包装安全保驾护航。
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