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GB 2637-2016 安瓿瓶折断力测试仪的检测方法

2025年02月08日 16:55 来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

GB 2637-2016 安瓿瓶折断力测试仪的检测方法


安瓿瓶作为一种常见的药品包装容器,广泛用于存放注射用药液或口服液。由于其材料特性和生产工艺,安瓿瓶的折断性能直接关系到药品的安全性与使用便捷性。安瓿瓶的折断力测试是确保其在使用过程中的稳定性和安全性的重要指标。合格的安瓿瓶不仅需要具备一定的物理强度和耐热性,还应具有适当的折断力,以确保在正常使用中能够顺利打开,而不会出现破损或造成伤害。因此,三泉中石提醒,准确评估安瓿瓶的折断力对于包装质量监控和产品安全至关重要。


一、常见的安瓿瓶规格和性能要求

安瓿瓶的常见规格包括1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等,尤其以5ml和10ml容量的安瓿瓶最为常见。根据GB 2637-2016《安瓿》标准的规定,安瓿瓶的折断力性能是衡量其质量的重要依据。具体要求包括:

1.外观要求:

安瓿瓶应为无色透明,以便药液的检查与观察。

必须保证无气泡、麻点、砂粒、条痕等瑕疵,表面平整无裂纹。

2.物理性能:

具有良好的耐水性和内应力等,在使用过程中应具有一定的物理强度,防止因外力造成破裂。

安瓿瓶在使用时,应能轻松打开但不易伤人。其折断力应该适中,确保在手掰时不会造成意外伤害。

安瓿瓶折断力测试仪3.jpg

二、安瓿瓶折断力性能测试方法

安瓿瓶的折断力测试主要用于测定瓶口破裂所需施加的力。测试过程中,安瓿瓶的折断力需要符合GB/T 2637-2016《安瓿》标准的相关要求,具体测试方法如下:

1.测试设备:三泉中石的安瓿瓶折断力测试仪(ZDY-S)

安瓿瓶折断力测试仪ZDY-S是专为安瓿瓶折断力测试设计的设备。该仪器能够精确测量安瓿瓶在施加压力时的断裂力值,并记录测试数据。

2.测试步骤:

样品准备:将待测安瓿瓶放置在安瓿瓶折断力测试仪ZDY-S的试样支架上。

调整位置:确保安瓿瓶的标记色点面朝下,且测试仪的加力装置正对着安瓿瓶的刻痕中间位置。

设置试验参数:调整试验速度,一般设定为10mm/min,避免过快的测试速度影响测试结果。

开始测试:启动三泉中石的安瓿瓶折断力测试仪进行试验,测试结束后,仪器会自动显示测试结果。

结果分析:检查折断后的断口是否平整,是否存在裂纹等缺陷。

安瓿瓶折断力测试仪1.jpg

3.测试标准:

折断力值要求:根据GB/T 2637-2016标准,安瓿瓶折断后,其断面应平整,无裂纹。模仿实际使用,安瓿折断后,断面最凸处与豁口差值不应超过3mm,不应有长度超过肩部的裂纹。

折断力:测试时记录安瓿瓶颈与瓶身分开所需要施加的力,确保符合标准的折断力范围。

4.断面检查:

在折断力测试后,需要检查折断面的形态,确保断面平整,无明显凸起或裂纹。

使用0.01mm分度的测量工具,测量断口的凸起或豁口距瓶底的距离,并确保其差值符合标准要求。


总结

安瓿瓶作为药品包装的重要组成部分,其折断力性能直接关系到药品的包装质量和使用的安全性。通过三泉中石的安瓿瓶折断力测试仪(ZDY-S)进行的测试,可以帮助生产企业、制药企业等对安瓿瓶的折断力进行有效监控,确保产品质量符合相关标准要求。准确的折断力测试不仅能防止包装质量问题对药品造成损害,还能提升用药体验,从而保障药品包装使用安全。

使用三泉中石的全套药品包装检测仪器,不仅能够满足安瓿瓶折断力测试,还能涵盖更多包装材料的检测需求,帮助企业提高生产工艺的精度,可提供安全、可靠的药品包装解决方案。

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