2025版中国药典4051 药用金属罐耐压性能测定方法解析

金属罐作为药品包装的重要载体，广泛应用于吸入气雾剂、外用气雾剂等药品的储存和使用，其耐压性能直接关系到包装的安全性和药品的有效性。金属罐耐压性能反映了罐体在承受内部或外部压力时的抗变形和抗爆破能力，是评价其质量和可靠性的关键指标。对于盛装具有压力需求的药品（如气雾剂），金属罐必须具备优异的耐压性能，以确保在生产、运输、储存及使用过程中不会发生泄漏、变形或爆裂，从而保障药品的稳定性和患者的安全。在2025版《中国药典》4051金属罐耐压性能测定法为金属罐的气密性、变形压力和爆破压力的测试提供了标准化方法，为药包材生产企业和监管机构提供了科学的技术依据。

本方法通过精确的仪器和规范的操作流程，系统评估金属罐在不同压力条件下的性能表现，确保其满足药品包装的严格要求。Sumspring 三泉中石认为，本法的实施不仅有助于提升金属罐的质量控制水平，还为药品包装的安全性和合规性提供了可靠保障，广泛适用于吸入气雾剂、外用气雾剂等金属罐的性能检测。

药典4051 金属罐耐压性能测定法

本法适用于药品包装用吸入气雾剂、外用气雾剂等金属罐耐压性能的测定。金属罐耐压性能是指测定金属罐所能承受压力的程度。是衡量金属罐承压能力的重要指标。特别是对于盛装药品有压力需求的产品需要关注金属罐的耐压性能。

仪器装置：可使用三泉中石的金属罐气密性水浴试验仪MFY-07S、金属罐爆破压力测定仪NLY-DS（压力范围：0~6.0MPa）、或功能满足本方法要求的其他设备或装置。

测定法

1.气密性能测试

将样品置于金属罐气密性水浴试验仪上，浸入水中密封充气加压至0.8MPa，观察整个罐体1分钟内是否有气泡冒出。

2.变形压力和爆破压力测定

在样品罐内注满液压油或纯化水，插入密封头，旋（夹）紧，盖上保护罩后，将罐内加压逐渐升高至变形压力规定值，保持10秒，观察罐体有无变形。继续升压至爆破压力规定值，保持10秒，观察罐体是否爆裂。耐压性能要求见表1。

结语

金属罐耐压性能的测定是确保药品包装安全性和可靠性的核心环节，其测试结果直接影响气雾剂类药品的质量和使用安全。三泉中石作为药包材检测领域的技术先锋，依托先进的技术研发能力和丰富的行业经验，推出了符合2025版《中国药典》4051标准的专业检测设备，如金属罐气密性水浴试验仪MFY-07S和金属罐爆破压力测定仪NLY-DS。这些设备具备高精度、宽压力范围和稳定的性能，能够高效完成气密性、变形压力和爆破压力的测试任务，为金属罐生产企业提供可靠的质量保障。

三泉中石不仅提供高性能的检测仪器，还可根据客户需求定制金属罐耐压性能的全面检测解决方案，涵盖气密性、变形压力及爆破压力等多项关键指标，助力企业满足国内外法规要求，提升产品质量和市场竞争力。未来，三泉中石将继续以技术创新为驱动，深耕药包材检测领域，为医药包装行业的安全与发展贡献力量。